one. Cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế đến Bộ Y tế.
b) Có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản two Điều forty Nghị định này hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế;
i) Bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật khi trang thiết bị y tế có lỗi;
Trong vòng 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ sửa đổi bổ sung, Hội đồng đạo đức quốc gia phải tổ chức họp để xem xét. Trường hợp đạt yêu cầu, Hội đồng đạo đức quốc gia cấp Giấy chứng nhận chấp thuận đề cương nghiên cứu.
c) Cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm thông tin về mức độ rủi ro của việc sử dụng trang thiết bị y tế thuộc loại C, D cho người bệnh;
3. Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản two Điều 54 Nghị định này.
Xổ số địa phương: Xổ số miền Bắc/ miền Trung/ miền Nam và xổ số nước ngoài.
Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành tự do không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
nine. Trường hợp đang trong quá trình giải quyết thủ tục đăng ký, cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu tài sản gắn liền với đất mà người sử dụng đất, chủ sở hữu tài sản gắn liền với đất không tiếp tục thực hiện thì người có quyền và nghĩa vụ liên quan theo quy định của pháp luật dân sự nộp giấy tờ chứng minh để tiếp tục thực Helloện thủ tục.
Trường hợp có 03 lô trang thiết bị y tế bị thu hồi trong thời hạn có hiệu lực của số lưu hành thì thu hồi số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó.
two. Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng:
Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng - nhà lãnh đạo lỗi lạc trọn đời vì nước, vì dân Giải ngân vốn đầu tư công Triển khai Luật Đất đai 2024 Hướng tới Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng Thủ tướng Phạm Minh Chính thăm cấp Nhà nước đến Ấn check here Độ Cổng TTĐT Chính phủ Văn phòng Chính phủ
nine. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn Helloệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.